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項目進展 | 普萊醫藥宣布其1類新藥抗菌肽PL-18獲批在澳大利亞開展首次人體臨床研究

近日,江蘇普萊醫藥生物技術有限公司(以下簡稱“普萊醫藥”)宣布其開發的1類創新藥抗菌肽PL-18栓已在澳大利亞通過倫理審查,將于近期啟動首次人體臨床試驗研究。


該研究是一項單中心、隨機、雙盲、劑量探索的I期臨床研究,旨在評估抗菌肽PL-18栓對于健康成年女性受試者單劑量和多劑量遞增給藥的安全性和耐受性及藥代動力學特征。該藥物適用于細菌及真菌引起的感染,尤其適用于耐藥菌引發的頑固感染性疾病,擬用于治療真菌性陰道炎、細菌性陰道炎和混合性陰道炎。


關于抗菌肽PL-18栓

作為新型多肽類廣譜抗感染藥物,由普萊醫藥自主研發,具有完全自主知識產權??咕腜L-18栓屬于非抗生素類多肽抗感染藥物,具有獨特的抗菌作用機理,針對白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、加德納菌及各種抗生素耐藥的細菌及真菌均顯示出殺菌優勢。該項目獲得國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項支持,是國際首創多肽栓劑品種。


關于陰道炎

女性生殖道感染是全球性的社會及公共衛生問題,具有發病率高、復發率高、流行范圍廣的特點。陰道炎是由于細菌或真菌感染等因素導致陰道微環境改變進而引發的生殖道感染。根據SAI Research,女性生殖道感染全球市場在2020年已經達到51億美元,預計在2030年將達到98億美元,2020-2030年復合增長率6.7%。1


關于普萊醫藥

江蘇普萊醫藥生物技術有限公司,是以多肽類創新藥物研發與生產為主的高新技術生物醫藥企業。公司擁有國際領先的抗菌肽藥物從頭設計平臺與多肽創新制劑平臺,在研藥物產品管線布局豐富,包含抗菌肽與抗腫瘤擬肽多個first-in-class品種及噴霧劑、栓劑、吸入劑、注射劑等不同形式的多肽創新制劑。公司產業基地設有全球首條多肽噴霧劑及多肽栓劑生產線。公司擁有數十項發明專利,多個項目獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。

公司致力于突破全球所面臨的抗生素耐藥與癌癥的困境,努力研制多肽新藥以滿足臨床的重大需求,讓更多患者用上好藥,緩解疾病帶來的痛苦。


參考文獻

1.????https://www.sheeranalyticsandinsights.com/market-report-research/vaginitis-treatment-drugsmarket-21