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NDFC-CNS創業社首期沙龍——藥企與Biotech的合作與發展 | 回顧

NDFC-CNS創業社首期沙龍——藥企與Biotech的合作與發展 | 回顧


新藥創始人俱樂部(NDFC)于2021年11月10日宣布成立CNS創業社,以“信任、開放、分享、成長”為理念,聚焦CNS領域,為創業者提供企業發展中切實有效的幫助。12月21日,蘇州,由NDFC-CNS創業社主辦,凱普頓醫藥協辦的首期沙龍——藥企與Biotech的合作與發展,邀請到十余位Biotech公司創始人或負責人,多家藥企商務拓展負責人及投資機構負責人,共同交流探討CNS領域的發展與機遇。


2021年可謂是CNS新藥研發的元年,這一年我們聽到越來越越多在CNS領域深耕的新藥研發人的聲音。中國創新藥的發展一直以來是通過合作的方式,憑借雙方各自的經驗和優勢,快速推進項目,期望可以盡早普惠病患。NDFC-CNS創業社希望通過舉辦各種形式的交流活動,匯聚CNS新藥研發領域專業人士,打造中國最具價值與影響力的神經系統新藥研發資源互助平臺,共同構建神經系統新藥研發的良好生態。



開場發言
NDFC-CNS創業社首期沙龍——藥企與Biotech的合作與發展 | 回顧

王鵬?

NDFC-CNS創業社社長

寧丹新藥CEO


俱樂部自創辦以來經過六年的發展達到了一定規模,因此需要更加聚焦的專業的活動。另一方面,俱樂部創辦以來一直希望能幫助會員們推進和傳統大藥企的項目合作,但由于各種原因至今還沒開展相關活動。2021年是神經領域進入快速發展的一年,今天的活動是CNS創業社舉辦的第一期聚焦于神經領域項目合作討論的活動,希望在創新型Biotech和傳統企業之間開展項目交流和探討,共同推動CNS領域新藥研發事業。



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開 場 報 告

《CNS領域投融資及趨勢觀察》


NDFC-CNS創業社首期沙龍——藥企與Biotech的合作與發展 | 回顧

報告嘉賓:李逸石 浩悅資本合伙人


CNS新藥研發屬于細分領域,相比較腫瘤領域受資本關注度不高,需要產業和資本聯合助力該領域的發展。CNS領域大致分為神經退行性疾病、神經發育性疾病和精神性疾病以及其他疾病。阿爾茨海默?。ˋD)作為神經退行性疾病的典型例子,一直被大家所關注。CNS領域市場龐大,全球腦疾病患者約占全部疾病的11%,社會負擔接近人類疾病總負擔的30%,各種腦疾病的患者人數接近1.3個億。


過去30年,CNS領域缺少有效療法,用藥策略局限,CNS藥物主要致力于緩解癥狀。用藥或開始治療時,試圖修復認知功能和神經結構的損傷有時候已經太晚了。近幾年CNS藥物研發進展,首先在基礎研究方面,2019年有關AD的論文已超過1萬篇,所以學術界對于未滿足的臨床需求有明確的意識。其次是動物模型的開發,為轉化醫學的推動起到了重要作用,這點我們從新藥研發可以看到初步成果。最后是監管的改變,國家對中國創新藥的支持。


相信未來10年是CNS藥物研發的黃金時代,我們對企業間的合作,對資本未來十年投入的方向保有信心。



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?現場分享剪影

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Biotech公司分享嘉賓:

威? ?帆??博志研新商務負責人

王曉冬??鼎智生物CEO

呂? ?晨??福貝生物項目管理總監

陳錦輝??格蘭科醫藥總經理

徐江平??蘭晟醫藥CEO

王? ?鵬??寧丹新藥CEO

劉? ?偉??喜鵲醫藥COO

文? ?軍??長車生物CEO

黨? ?群??真實生物總裁

溫? ?波??澳宗生物BD總監


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藥企BD負責人分享嘉賓:

孫? ?成??恩華藥業BD總監

孫琦峰? BioShinBD總監

徐鵬飛? 石藥集團醫學總監

姚夢竹??天士力VP

張海濤??先聲藥業高級商務經理

袁斌驊??翼思生物高級商務經理


凱普頓醫藥分享嘉賓:

裴恒 凱普頓醫藥董事長

翟宇?凱普頓醫藥CEO



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?主 題 討 論

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問題一:一款CNS藥物能研發成功應該具備的要素?


嘉賓觀點:

需要扎實的基礎研究,對疾病機理、機制、靶點研究的很清楚。

在CNS領域,相比較而言小分子新藥成功的概率會大一些。

從已經上市的藥物尋求一些啟發再開展新藥研發工作。

Phase I到NDA階段,藥物研發成功率,CNS領域約8%,精神領域約6%,腫瘤領域最低約5%?,F在隨著資本的介入,人力的投入,業界的關注度提高,都會給CNS領域新藥研發帶來曙光。

轉化醫學、精準醫療在神經領域的介入,會讓成功率大大提升。


問題二:CNS藥物國內外臨床研究經驗分享?


嘉賓觀點:

腦外傷的治療,國內還沒有達到標準化治療的程度。

靶點驗證,建議做臨床POC。


問題三:CNS藥物研發新技術?


嘉賓觀點:

基因治療的主要的領域是神經,第二是干細胞。

Trace技術,從干細胞開始跟蹤它的分化,了解它的功能,它和細胞間有什么聯系、有什么相互作用等。

采用血液標志物進行初篩,加速臨床入組降低成本。

把現有的藥物做一些同位素標記,然后結合臨床的影像學,這可能是未來CNS藥物在診斷治療和預防方面可行度比較高的一個方式。

人機交互技術,通過將動作指令信號輸入給機器,讓機器帶動人體行動。

在CNS領域里從某種意義上來說,單克隆抗體、重組蛋白,也可以看作是一種新技術。例如Biogen的單抗,盡管它的入腦率非常低,但是它非常顯著明顯的降低腦內的Aβ含量,所以我覺得生物藥還不能簡單的認為因為它不能穿透細胞膜和血腦屏障而難于成為CNS藥物。


問題四:CNS領域管線布局思考?


嘉賓觀點:

中樞神經系統有很多疾病的治療通路都是共通的,類似腫瘤藥物的一藥可以治療多個腫瘤。對于中樞神經系統來說,尤其是神經退行性疾病和很多罕見性疾病,都能夠在同一個靶點上,相同的作用機制上,把一個藥物針對更多的疾病病種來開展研究,這樣研發的成本和周期可能會降低。

很多公司的pipeline里面都包括阿爾茲海默癥藥物,但是放在了比較后面。阿爾茲海默癥藥物研發比較具有挑戰性,藥企一般優先去作難度相對小一些的,然后再來挑戰阿爾茲海默藥物研發。

我們會考慮盡量從多機制,多靶點,多技術的角度,而且要做全世界獨特的,不同機制的獨特組合。

AD不光病因不清楚,沒有合適的動物模型,所有現有的動物模型沒有一個能真正模擬人體的變化。導致做藥非常困難,我們要理解AD藥物研發的困難。


問題五:License in項目的考量點?


嘉賓觀點:
黨群/真實生物總裁:我們公司目前聚焦在抗病毒和抗腫瘤領域,CNS領域的項目只有一個,從管線匹配度的角度考慮,我們計劃轉讓這個項目。我們想把公司的資源集中在幾個特定的領域內,資源跟團隊的利用率會比較高。比如說臨床試驗,我們招的團隊現在都是抗腫瘤、抗病毒的,如果要做腦卒中的項目,還需要再去招一個腦卒中的團隊,這樣會導致資源太分散,不能夠集中精力去深耕一件事情。

關于項目引進也存在一個思考到底是先有雞還是先有蛋。像默沙東之前不準備做腫瘤領域的時候,把波士頓的腫瘤團隊基本上全解散了。后來把先靈葆雅收購,發現一個很好的PD-1產品,又趕快把腫瘤團隊建立起來。禮來則是從另外一個角度,它當初沒有泌尿科的藥物,后來引進了希愛力,這個產品也給禮來帶了很多收入,禮來的泌尿科藥物研發也很快建立起來。我覺得可以先去引進一個比較好的產品,然后考慮根據這個產品的特點去建團隊等。

王青松/清普生物CEO:我之前在比較傳統的藥企做了6年BD,項目一定要看成藥性,一定要有很高的成藥性,我才會考慮合作。因為一旦我買了一個項目,在公司內部開展臨床失敗了,我要承擔很大的責任。后來,17年自己創業做Biotech,剛開始的時候我延續了以往的思路,在早期研發時并沒有找藥企合作,利用的是市場上的資金。因為傳統藥企的錢其實是非常難拿的。但是現在自己已經做了四五年時間,想法有些新的變化,因為我們現在也在找partner,當產品在二期臨床,后續我們會面臨一個非?,F實的商業化問題。

在中國的話,我們可以做早期研發以及臨床開發,但是商業化開發不是我們的強項,會有很大的挑戰。大家的產品如果到了后期階段,建議尋求銷售方面的一些合作。很多科學家都忽略了市場風險,同樣一個產品交給一個成熟的團隊做,和交給一個不成熟的團隊來做,最后取得的銷售峰值可能會相差一個數量級,過往的歷史也表明了這一點。所以我特別建議Biotech和傳統藥企在商業化等方面強強聯合,為了讓自己的產品發揮最大的價值。

李逸石/浩悅資本合伙人:藥企的BD和創新藥投資人看待項目的思路不一樣。區別可能在于激勵機制不同,創新藥投資人投早期項目可以拿到carry;對于BD來說引進了一個臨床一期的藥,如果失敗了,在老板面前的credit一招清零,這樣想一下,還不如引進一些后期的項目。不知是否可以在傳統藥企對BD設計一種創新的激勵機制,讓BD能夠發揮出BD的專業性。

馮燕飛/LYFE董事總經理從我之前的BD經驗來看,在企業里面做BD是要非常實打實的去看產品將來上市的市場和銷售情況,然后再從時間上判斷這個產品的價值,但是做投資人的話會看的更廣一些,會看整個產業鏈,會看公司的團隊等。但是我覺得這兩個角度都非常的重要,而且它都是從風險和收益平衡的角度去看問題。

王青松/清普生物CEO我以前做BD,而且特別保守,后來自己創業才意識到一個問題,BD和投資人的認知完全不同。對于BD來說,我談成一個產品,相當于把別人家的孩子領到我們家來,我代養他,我跟老板說這個孩子將來是考清華的,結果他連初中都沒有考上,我是有很大責任的,所以我就不由自主的變得保守。但是后來我自己做創業公司發現,其實創業公司的pipeline非常重要,但是對于一個早期的公司來說,團隊更重要。我們可以堵第一個項目、第二個項目,再或者第三個項目。做新藥一定需要資金,需要用pipeline來對沖風險。

我之前在先聲做了10年時間,先聲差不多從11年艾拉莫德之后僅上市了兩個創新藥,一個是復方依達拉奉,一個是阿巴西普注射液。但是從投資回報的角度來說,復方依達拉奉這一個項目的銷售收入就已經足夠回收所有的成本,這就是投資人的思維。但是我們當年在局中的時候,是要保證每個項目都能成功。

在合作過程當中,我們為什么喜歡和MNC合作,除了出錢爽快之外,還有重要的一點MNC的管理能力很強。中國傳統藥企里面銷售能力強的公司很多,但是臨床開發能力強的公司很少。臨床開發能力無論是在中國的創業公司,還是傳統藥企,絕對是一個核心能力。先聲的復方依達拉奉的臨床是現在寧丹新藥的團隊做的,在一年多時間就入組了1200個急性腦卒中的患者,這說明什么?這和激勵有很大的關系,創業團隊就跟打了雞血一樣,盡最大努力去爭取患者。最后簡單總結一下,如果做新藥,不管自己做還是找partner,我們要找一個臨床開發能力很強的公司,這是極其關鍵的。

Fay Xing/康橋資本MD我之前在通和毓成,現在在康橋資本,這兩家機構也都在做孵化,主要是license in,partnership的一些模式。但我們現在的市場,大家做的管線大部分來自于license in。對于中國的企業家來講,現在是不是到了做真正創新的時間點,做first in class或者best in class。

王鵬/寧丹新藥CEO:因為大家知道中國的現狀,新興的企業很多都是投資人在推動,先組建小團隊,項目買到以后再投更多的錢,再把公司做起來。我們實際上在中國做原創新藥,研究新靶點,新的研究領域,肯定會有,但是還沒有形成聲勢或者規模。

寧丹新藥的團隊從07年開始做依達拉奉的項目,之前以改良型新藥,成熟靶點的組合為主,最近我們做了一個戰略決定,也為了適應未來的發展,我們將逐漸增加新靶點,新的科學領域的研究。所謂新的領域就是世界上在神經領域最受重視的,神經炎癥已經不算新,再新一點的話從細胞凋亡,再來就是細胞的壞死性凋亡、細胞焦亡以及細胞衰老。我們相信未來在這些領域開展CNS新藥研發,會有特別好的前途。

NDFC-CNS創業社成立后的首期活動圓滿成功,現場Biotech創業者和藥企BD負責人及投資機構負責人熱情交流,讓我們帶著信念共同努力前行,期待之后NDFC-CNS創業社更多種形式的活動中,與您再次相聚!